iso9000 2015標(biāo)準（www.ntmhjz.com）

ISO9001:2015標(biāo)準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標(biāo)準中"允許剪裁"的問題？這一問題若處理得不恰當(dāng)，將會影響組織將來能否通過認證。
一般情況下僅刪減7.3條款，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求。否則不得聲稱符合本標(biāo)準?筆者有以下幾點看法：
1.引起剪裁的可能原因
    1.1組織和組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)
    如果組織和組織所提供的產(chǎn)品不要求執(zhí)行某項活動、或不存在某項過程，則可以剪裁相應(yīng)要求。相反，如果其產(chǎn)品性質(zhì)，存在某一質(zhì)量活動或過程，則不能剪裁。例如：
    1)某一軸承加工廠，其產(chǎn)品的性質(zhì)是按圖紙、技術(shù)規(guī)范組織定型零件生產(chǎn)，其產(chǎn)品實現(xiàn)過程不存在設(shè)計和開發(fā)，則可剪裁7.3設(shè)計和開發(fā)要求；
    2)某一家電廠，專門生產(chǎn)各類洗衣機，有設(shè)計和開發(fā)的職能和活動，那么，該廠的各類洗衣機產(chǎn)品覆蓋的質(zhì)量管理體系要求中，就不能剪裁7.3設(shè)計和開發(fā)要求。
    3)某一企業(yè)，無需使用測量裝置或沒有顧客財產(chǎn)，則可相應(yīng)剪裁該項要求。
    1.2顧客要求和適用的法律法規(guī)要求情況
    只有在不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品時，才允許剪裁。反之，則不能剪裁。例如：某一壓力容器廠，顧客對其提供的產(chǎn)品有設(shè)計要求；同時國家法規(guī)《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定：組織必須取得該類產(chǎn)品相應(yīng)的設(shè)計資格證書以及生產(chǎn)許可證后，方能設(shè)計制造。那么，該組織在按ISO9001:2015標(biāo)準建立覆蓋該壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系時，7.3設(shè)計和開發(fā)的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立質(zhì)量管理體系時，除了應(yīng)符合ISO9001標(biāo)準要求外，還應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)，如《壓力容器設(shè)計單位資格管理與監(jiān)督規(guī)則》和《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求。
    1.3第三方認證情況
    由于剪裁的范圍僅指組織認證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，而不是組織所提供的所有產(chǎn)品。因此：
    1）如果組織申請認證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品存在設(shè)計活動，那么7.3設(shè)計和開發(fā)要求不能被剪裁。
    2）如果組織認證質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品，不要求執(zhí)行設(shè)計活動、或者該項產(chǎn)品是在已有設(shè)計的基礎(chǔ)上實現(xiàn)的，那么該組織申請認證時可與認證機構(gòu)協(xié)商剪裁7.3設(shè)計和開發(fā)要求。
    2.剪裁的執(zhí)行
    2.1剪裁僅限于ISO9001標(biāo)準第7章"產(chǎn)品實現(xiàn)"，不允許剪裁其他章節(jié)的任何要求。
    2.2組織若有剪裁，應(yīng)在質(zhì)量手冊相應(yīng)的章節(jié)中闡述刪減的原因并加以描述。